国家食品药品监督管理局日前宣布,从2006年6月1日起,在全国范围内暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。这7个注射剂都是含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,目前,这类注射剂在临床上使用非常广泛。这些药为什么会被叫停呢?它们到底出现了什么问题?
2006年2月22日,浙江省金华市一4岁女孩,因治疗呼吸道感染,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现抽搐昏迷的严重不良反应,后昏迷达3个多月,经抢救脱离危险。
2006年5月17日,广东省东莞市一4岁男孩,因鼻炎静脉滴注鱼腥草注射液后,出现了过敏性皮疹的严重不良反应。
2006年4月8日,湖北省汉阳市一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导致死亡。
2006年5月19日,江苏省张家港市一7岁女孩,因咽喉发炎,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现呼吸困难、休克的严重不良反应。后经及时抢救脱离危险。
国家药品不良反应监测中心副主任武志昂:截止到四月份,有222例严重的不良反应。
武主任告诉记者,国家药品不良反应监测中心的统计数据显示,从1988年到2006年4月13日,监测中心收到的有关鱼腥草类注射剂的严重不良反应报告要远远高于其他类药物。
而国家药品评价中心的孙忠实教授则认为,因使用鱼腥草注射液而产生不良反应的患者数量,远不止上报的这些。
国家食品药品监督管理局药品评价中心教授孙忠实:实际上远不只这个数字。因为我们的不良反应统计,是靠大家自觉上报,不报的、漏报的太多,我们看到的只是冰山一角,就有200例。
早在1988年,人们已经注意到,鱼腥草注射液可能会有严重不良反应,相应的监测从那个时候就已经开始;2003年8月,国家药品不良反应监测中心在《药品不良反应信息通报》中向社会通报了鱼腥草注射液引起的严重不良反应的情况,并提醒医生和患者慎用这类药品。